Terms and Conditions
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Certifications
BioLux
L’engagement qualité de l’équipe Biolux est total à tous les niveaux de l’entreprise afin de proposer des produits innovants, performants et de qualité dans le respect des attentes du marché et des exigences des normes de sécurité applicables.
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certifications
3
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homologations
7
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Sécurité
-
Satisfaction
Politique qualité
amélioration continue
Biolux garantit la sécurité et la conformité des appareils et des traitements, mais sans s’y limiter, pour améliorer et anticiper les contraintes institutionnelles.
Homologué à travers le monde
Nos produits professionnels sont homologués à travers le monde
Union européenne
Suisse
Etats-Unis d’Amérique
Canada (homologation en cours)
Brésil (homologation en cours)
Maghreb (homologation en cours)
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Biolux est ISO 9001 et ISO 13485 certifié
ISO 9001 et ISO 13485 sont des normes internationales relatives aux systèmes de gestion de la qualité :
- ISO 9001 spécifie et valide les processus de conception et engagement d’amélioration continue
- ISO 13485 spécifie les exigences réglementaires pour les systèmes de gestion de la qualité liés à l'industrie des dispositifs médicaux.
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L’appareil Biolux possède le CE MEDICAL
Les instruments portant le marquage CE sont conformes aux exigences essentielles définies par la directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux du 14 juin 1993 (dernièrement amendée par la directive 2007/47/CE). Le marquage CE garantit que l’utilisation du dispositif ne compromet pas l'état clinique et la sécurité des patients ni la sécurité et la santé des utilisateurs, étant entendu que les risques éventuels liés à son utilisation constituent des risques acceptables au regard du bienfait apporté au patient et compatibles avec un niveau élevé de protection de la santé et de la sécurité.
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L’appareil Biolux est approuvé FDA ( name ELYX)
La FDA (Food and Drug Administration) est l’Agence fédérale américaine pour la santé et les aliments. L‘homologation de la FDA est obligatoire pour tous les dispositifs médicaux aux États-Unis.
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Résultats
BioLux
Les résultats
Feuilletez notre catalogue
Vous y trouverez tous nos protocoles complets ainsi que quelques exemples démontrant l'efficacité de notre appareil LUXe platinum
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La recherche
BioLux
LA RECHERCHE
Depuis sa création en 2007, la recherche et la collaboration avec des chercheurs expérimentés est au cœur de l’ADN de Biolux.
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10 ans de partenariat INSERM - INM
Une collaboration exclusive signée avec une équipe INSERM basée à l’Institut des Neurosciences de Montpellier (INM) a permis à Biolux de comprendre les mécanismes d’action de la photomodulation. -
L’expertise Biolux
L’expertise multidisciplinaire de notre équipe R&D a permis de valider l’efficacité de nos traitements à différentes échelles. -
De la recherche à l’humain
Le progrès médical Biolux débute par des recherches fondamentales suivies par des recherches translationnelles et cliniques pour enfin être disponibles pour l’homme.
4 axes fondamentaux
La recherche et le développement des programmes de recherche en photomodulation se sont établis sur 4 axes majeurs autour desquels tous les protocoles sont développés :
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Cicatrisation
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Inflammation
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Régénération
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Douleur
Niveau in vitro
Différentes investigations ont permis de mettre en évidence le rôle de la photomodulation dans la migration, la prolifération et la différenciation cellulaire ainsi que dans la régulation de l’inflammation.
Article publié: Validation de l’action des LEDs sur la vitesse de pousse neuritique des neurones sensoriels : en conditions d’axotomie, la vitesse de pousse neuritique obtenue après une stimulation LED a atteint un seuil jamais égalé dans les articles disponibles dans la littérature.
Niveau In vivo
Transition avant l’application des protocoles de stimulation en clinique ; les investigations mises en place ont permis de valider sur des modèles plus intégrés, les différents résultats obtenus à l’échelle cellulaire.
Niveau translationnel
Transfert des connaissances et de la technologie en application thérapeutique : création d’appareils professionnels et home care pour une utilisation clinique.
Niveau clinique
Une étude clinique à envergure internationale en collaboration avec une équipe brésilienne a été mise en place pour évaluer l’effet de la photomodulation sur les cicatrices induites par une abdominoplastie. Cette étude valide définitivement l’effet de la technologie Biolux sur les 4 axes de recherche, tous impliqués dans le processus de cicatrisation post-chirurgical.
Un investissement constant
L’amélioration continue et l’innovation des possibilités thérapeutiques engage Biolux à continuer à investir dans la R&D :
✓ en développant de nouveaux partenariats académiques et privés (collaboration avec des médecins et clinique de renom)
✓ en s’appuyant sur la pluridisciplinarité de son équipe R&D
✓ en proposant de nouvelles fonctionnalités des appareils évolutifs et toujours plus innovants.
Références bibliographiques photomodulation
Recherche fondamentale (Liste non-exhaustive)
- Burland, M, Paris L. et al. (2014), Neurite growth acceleration of adult Dorsal Root Ganglion neurons illuminated by low-level Light Emitting Diode light at 645 nm ; J. Biophotonics 1-9 (2014)/DOI 10.1002/jbio.201400052
- Basha A. A et al (2016) Effect of LED photobiomodulation on fluorescent light induced changes in cellular ATPases and Cytochrome c oxidase activity in Wistar rat ; J Drugs Dermatol. 2016 Jul 1;15(7):843-8.
- Silveira PC et al. (2016) Effect of Low-Power Laser (LPL) and Light-Emitting Diode (LED) on Inflammatory Response in Burn Wound Healing ; Inflammation. 2016 Aug;39(4):1395-404. doi: 10.1007/s10753-016-0371-x.
- Lee WJ et al. (2016) Efficacy of Red or Infrared Light-Emitting Diodes in a Mouse Model of Propionibacterium acnes-Induced Inflammation ; Ann Dermatol. 2016 Apr;28(2):186-91. doi: 10.5021/ad.2016.28.2.186. Epub 2016 Mar 31.
- Leite SN et al. (2014) Phototherapy promotes healing of cutaneous wounds in undernourished rats ; An Bras Dermatol. 2014 Nov-Dec;89(6):899-904.
- Spitler Ret al. (2014) Comparison of laser and diode sources for acceleration of in vitro wound healing by low-level light therapy ; J Biomed Opt. 2014 Mar;19(3):38001. doi: 10.1117/1.JBO.19.3.038001.
- Piva, J. A. d. A. C. (2011) Effect of low-level laser therapy on the initial stages of tissue repair: basic principles ; Anais Brasileiros de Dermatologia.
- Huang, Y. Y., A. C. Chen, et al. (2011). Biphasic dose response in low level light therapy – an update ; Dose Response. 2011;9(4):602-18. doi: 10.2203/dose-response.11-009.Hamblin. Epub 2011 Sep 2.
- Huang, Y. Y., A. C. Chen, et al. (2009). Biphasic dose response in low level light therapy ; Dose Response 2009 Sep 1;7(4):358-83. doi: 10.2203/dose-response.09-027.Hamblin.
- Albertini, R., A. B. Villaverde, et al. (2007). « Anti-inflammatory effects of low-level laser therapy (LLLT) with two different red wavelengths (660 nm and 684 nm) in carrageenan-induced rat paw edema. » J Photochem Photobiol B 89(1): 50-55.
Investigations cliniques (Liste non exhaustive)
LEDs & Soft Peels _ Evaluation de la complémentarité de deux technologies pour lutter contre le vieillissement cutané, Dr. Jean-Luc Vigneron. Résultats présentés à SECLARM, Genève, en 2014
Yoo KH et al. (2015) Efficacy of combination light-emitting diode (635 and 830 nm) therapy in treating local injection-site reactions after filler ; Clin Exp Dermatol. 2015 Apr;40(3):333-5. doi: 10.1111/ced.12480. Epub 2014 Sep 30.
Calderhead RG et al. (2015) Adjunctive 830 nm light-emitting diode therapy can improve the results following aesthetic procedures ; Laser Ther. 2015 Dec 30;24(4):277-89. doi: 10.5978/islsm.15-OR-17.
Oh IY (2013) Efficacy of light-emitting diode photomodulation in reducing erythema after fractional carbon dioxide laser resurfacing: a pilot study ; Dermatol Surg. 2013 Aug;39(8):1171-6. doi: 10.1111/dsu.12213. Epub 2013 Apr 3.
Lee, S. Y., K. H. Park, et al. (2007). A prospective, randomized, placebo-controlled, double-blinded, and split-face clinical study on LED phototherapy for skin rejuvenation: clinical, profilometric, histologic, ultrastructural, and biochemical evaluations and comparison of three different treatment settings ; J Photochem Photobiol B 88(1): 51-67.
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La Photomodulation
La technologie Biolux
LA PHOTOMODULATION
La photomodulation par LEDs (Light Emitting Diodes) fait partie des techniques de photothérapie non invasives.
Elle consiste à utiliser des lumières de longueurs d’onde spécifiques à faible intensité pour stimuler des mécanismes de réparation biologiques naturels.
En proposant une gamme de longueurs d’onde situées entre 470 et 850 nm, la technologie Biolux utilisent des lumières capables de pénétrer le tissu à différentes profondeurs pour stimuler les cellules, ouvrant une fenêtre thérapeutique.
Le choix des longueurs d’onde définit les indications pour lesquelles la technologie va pouvoir être utilisée.
Pénétration de la lumière dans la peau en fonction des longueurs d’ondes
[triangle-right]
action des longueurs d'onde sur le derme
Propriétés des longueurs d’ondes
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Lumière bleu
✓ effet bactéricide
✓ favorise le traitement de l'acné minime à modéré
✓ régule les glandes sébacées
✓ purifie la peau
✓ soulage les irritations cutanées et les démangeaisons -
Lumière verte
✓ stimule la migration et la prolifération cellulaire
✓ optimise la cicatrisation -
Lumière jaune
✓ stimule la synthèse de collagène et d'élastine
✓ augmente le métabolisme cellulaire
✓ améliore la souplesse et l'élasticité de la peau
✓ redensifie et restructure la peau
✓ énergise les cellules -
Lumière rouge
✓ propriétés anti-Inflammatoires
✓ régule la vascularisation
✓ stimule les fibroblastes
✓ régénère les cellules
✓ régule les glandes sébacées
✓ prévient des réponses inflammatoires UV induites. -
Lumière proche infrarouge
✓ effet analgésique
✓ complémentaire de la lumière rouge
La clé de la photomodulation
la maîtrise des paramètres de stimulation
Depuis son apparition, la photomodulation a souvent été considérée comme une technique empirique avec des résultats aléatoires. Dix années de recherche ont permis de comprendre les mécanismes biologiques induits et ont mis en lumière l’importance du contrôle des paramètres de stimulation pour obtenir des traitements efficaces avec des doses objectivés. Aujourd’hui, la photomodulation est une technologie sûre, maîtrisée et efficace.
- Longueurs d’ondes
- Puissance optique : C’est le nombre de photons envoyés par unité de surface.
- Angle d’ouverture
- Distance de traitement
- Temps du traitement
- Durée – nombre de répétitions
Pour obtenir l’effet biologique de la photomodulation il faut utiliser une gamme de doses où les effets seront optimisés ; en dehors de cette gamme, l’effet est réduit voire totalement inhibé : c’est l’effet biphasique.
Les avantages de la technologie Biolux
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Des traitements ciblés : Rosacée, Vergetures, Alopécie, Erythème, Inflammation, Cicatrisation, Réjuvénation, Hydratation…
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En synergie avec les techniques de soin existantes : lasers, injections, mésothérapie….
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Non-invasive
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Indolore
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Sans effet secondaire
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Gamme de 5 longueurs d’onde : 470, 520, 590, 645 et 850 nm qui offrent un large champ d’action sur toutes les couches de la peau.
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Sans UV
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Sans infrarouge
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